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想要知道如何改善VHP传递窗的一些弊端不妨看看本篇

发表时间:2021-10-27      点击次数:873
  尽管VHP传递窗对于今天的制药企业,已经是一个相当成熟的灭菌传递解决方案,但是VHP传递窗仍有几个无法避免的不足之处:
 
  1、VHP传递窗灭菌周期仍然过长,从开始灭菌到排残至1ppm以下,一般小舱体需要1.5小时,大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期,可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。
 
  2、VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成过氧化氢气体,在整个灭菌过程中,会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等,它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温,高温的过氧化氢气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。
 
  3、目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液,30%双氧水属于危险化学品,易燃易爆,且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多,对过氧化氢闪蒸盘的寿命损害大。
 
  有没有一种灭菌周期可以更短,温度又不会上升,并且不需要这么高浓度的过氧化氢溶液就能达到6个对数嗜热脂肪芽孢杆菌除菌效果的过氧化氢传递窗,来帮助对时间、对问题有迫切需求的企业。
 
  要想解决上述几个VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?
 
  1、VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约1.5~2小时(降到1ppm以下),总计2.5-3小时。
 
  可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久?本篇认为,主要是由以下四个原因造成的:
 
  1)VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液;
 
  2)热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。
 
  3)高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。
 
  4)过氧化氢蒸汽压比水低。
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